私人脐带血库康盛人生集团正在分批检测储存温度过高的脐带血单位,结果随后会交给独立的专家小组审核。(档案照片)

私人脐带血库康盛人生集团脐带血储存温度过高,该公司正分批检测受影响脐带血的存活能力,检测结果随后会交给独立的专家小组审核,预计最终检测结果会在今年3月底出炉。

卫生部星期五(1月26日)发文告说,当局于去年12月8日指出,这项针对脐带血冷冻储存温度过高的调查需要六周左右时间。不过,由于实验室能力有限,而且须进一步测试储罐不同部分的额外样本,以确保获得完整的调查结果,因此估计结果将于2024年3月底出炉。

发言人说:“每个储罐的检测结果将会分批出炉,预计最迟的检测结果会于2024年3月下旬出炉。这个过程是为了确保研究结果是确凿且可靠的,以便客户可以此为依据做后续的决定。”

若部分样本结果难确定 须重复测试并咨询专家

目前六个受影响储罐和冷冻容器的脐带血样本已送出去,由第三方实验室测试脐带血的存活力和效力。这涵盖大约1万7300个脐带血单位,它们来自六个受影响储罐,属于1万7050名客户;以及另外约2400个单位,它们存放在冷冻容器内。卫生部解释,冷冻容器适用于运输脐带血单位,而不适用于长期储存。

初步调查显示,六个受影响储罐中,有两个储存约2300个脐带血单位的储罐不太可能受到温度变化的不利影响,其他储罐和冷冻容器的结果则尚未出炉。卫生部将会等待测试结果和独立专家小组审查,以确定温度变化对受影响储罐和冷冻容器的影响。

如果某些样本的结果不能确定,则须要重复测试,并再咨询专家小组。

卫生部吁家长耐心等待 提醒脐带血转至其他血库有风险

卫生部指出,许多家长急切想知道调查结果,当局理解这一点,但呼吁大家耐心等待。 当局也提醒家长,将脐带血单位转移到另一个血库存在风险,这么做之前必须仔细考虑,并与接收脐带的血库详细讨论。当局建议家长耐心等待,直至测试完成和审核结果出炉再做决定。

发言人也说:”卫生部正同康盛密切合作,确保公司在完成对受影响储罐的分析后,逐步向客户通报最新情况,并在适当的情况下为家长提供转移脐带血的方案和在转移流程上给予指导。”

另外,卫生部也证实已在1月22日正式致函康盛,要公司在5月31日之前纠正其可能违反《医疗服务(一般)法令》和《医疗服务(脐带血储存服务)条例》的部分。这包括卫生部先前在去年11月和12月进行的审计和检查期间发现的潜在违规行为。

康盛早前在星期二(1月23日)发布声明说,已接获卫生部通知,指公司事故申报框架无效、培训和员工能力不足,以及脐带血单位储存不当。公司将针对潜在违例行为展开详细的评估和审视,以了解根本原因,并为员工安排针对性的培训课程,并即刻采取改正措施,包括实施管控与审核系统。

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