美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布,将撤销一项2022年的决定,该决定曾暂时禁止销售Juul的产品,包括其电子烟产品。
这一最新动作发生在Juul几个月前寻求FDA授权新的薄荷口味烟弹用于其电子烟设备之后,该设备正处于FDA审查之下。FDA在得出结论称公司未能提供“充分证据”证明产品安全后,禁止了Juul的四种烟草口味和薄荷口味烟弹以及电子烟设备。此外,FDA还对产品中可能存在的有害液体表示担忧。该禁令在发布后一个月被暂停,原因是公司提出上诉。FDA表示,解除阻止产品营销的命令并不等同于对Juul营销申请的授权或拒绝。撤销仅将公司的申请恢复到待定和审查状态中。
FDA发布的营销拒绝命令已受到电子烟制造商在不同美国州的多重挑战。“一些法院裁决建立了新的案例法,并指导FDA对产品审查的态度,”FDA表示。该机构从2016年8月开始对电子烟设备和烟油进行监管。到目前为止,在美国有23种电子烟产品已被其授权销售。FDA表示,对Juul的申请继续审查并不改变所有电子烟产品需要其授权才能合法营销的事实。目前没有任何规定禁止拥有或使用Juul设备。FDA的禁令包括JUULpods弗吉尼亚烟草五%、弗吉尼亚烟草三%、薄荷五%和薄荷三%。电子烟行业一直处于FDA的矛头之下,有指控称其导致青少年吸食电子烟数量激增,是人们开始吸烟的一个桥梁。但制造商声称,他们的产品比香烟安全得多,因为它们没有有害的烟雾,可以帮助人们戒烟。
去年,Juul Labs Inc.同意向六个州和哥伦比亚特区支付4620万美元,这是该公司迄今为止为其在青少年吸烟激增中扮演角色达成的最大和解,几个州的检察总长周三宣布。该协议涉及到纽约、加利福尼亚、科罗拉多、伊利诺伊、马萨诸塞州、新墨西哥州和华盛顿特区。在一系列涉及其如何营销成瘾性尼古丁产品的诉讼中达成。批评者称Juul试图吸引太年轻的孩子吸烟。与Juul达成的一些其他和解协议一样,该协议包括限制公司电子烟产品的营销和分销。例如,禁止任何直接或间接以青少年为目标的营销,这包括任何35岁以下的人。Juul还将限制顾客在零售店和在线购买的数量。
Juul凭借芒果、薄荷和焦糖布丽等口味的受欢迎程度迅速攀升至电子烟市场巅峰。但这家初创公司的崛起是由青少年使用推动的,其中一些人成瘾于Juul的高尼古丁烟弹。